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孕妇用药小常识
2015年08月06日 育儿教育
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怀孕用药安全的分级


孕妇用药小常识


  A级:对怀孕第一期(前三个月)的孕妇对照研究试验中,显示该药物对胎儿无害,且无证据显示对怀孕后三期产生危险性。

  B级:1.在对照的动物生殖研究试验中未显示该药物有胚胎毒性,但尚无完整的人体怀孕妇女研究试验资料。

  2.或者在动物生殖研究试验中发现该药物有不良反应,但在对照的人体怀孕妇女研究试验中,未显示该药物有胚胎毒性。

  C级:1.在对照的动物研究试验中显示该药物对胚胎有不良影响(致畸胎性或杀胚胎性或其他),但未进行人体怀孕妇女研究。

  2.或者尚无对照的人体怀孕妇女或动物研究试验。

  D级:在对照的人体研究试验中显示该药物对胚胎有不良影响,若此药能带来之效益远超过其它药物的使用,因此即使在其危险性的存在下,仍可接受此药物用于怀孕妇女上。

  X级:不论是动物或人体的研究试验中均显示该药物对胚胎有不良影响,且此药物对怀孕妇女所产生的效益很低,此药对妊娠妇女或可能怀孕的妇女为禁忌使用。

  怀孕妇女本身对用药有心理障碍,主要的目的是保护婴儿的绝对安全性,因为A级的药物加总起来也不过10来种,所以在治疗疾病上是少有机会用到,B级及C级的差异在于B级在动物的实验上是安全的,C级是在动物的实验上并非绝对安全,而且或许对动物的胎儿有影响,但在人体的实验上的影响不明,无论是B级或C级厂商药品会标示评估利益大于风险时使用,因为现在没有医学家会拿人体的胎儿做实验,所以在动物上的证明是安全的,是否代表对人体是否也安全未得而知,但从许多回溯性的统计资料,在每种科别、每种疾病的治疗里,都可以找到相对相当安全的用药,加上同一种药物因为制剂的剂型不同而不同,所以孕妇的安全用药其实并不是简单的ABCD级就可以分的清楚的。

  对于每一种单一疾病的治疗,各个科别的医师理应知道哪些是适当的用药,怀孕的妇女不应该一昧的执着于非B级不用的观念,而延误疾病的治疗,间接造成自己的身体及胎儿的影响,举例来说,怀孕的妇女气喘发作,尤其是在这冬天早晚温差大的时节特别容易发作,短效型的支气管扩张剂被分类为B级,常用来缓解急性的发作,可是支气管扩张剂只能让气管暂时的放松,根本没有消肿消炎的作用,口服类固醇在怀孕的第一期被归类为D级不建议使用,怀孕的第二、三期以后,就归类为C级,利益大于风险时可以使用,但台湾的医师及病人几乎都不会使用(病人怕用药不安全,医师怕病人不了解医师如何衡量用药),但是类固醇的吸入剂型(例如成份Budesonide)经过大规模的文献研究统计资料,可以证明它是安全的,对胎儿的影响非常的微小,甚至建议即使在怀孕的初期也可以使用,它吸入的剂量低,效果好,可以让孕妇气喘缓解,而且减少复发,所以会建议为怀孕反覆气喘发作的首选用药,反倒是长期且大量使用B级的气管扩张剂,也有对胎儿反应不良的报告提出,所以对孕妇的用药,并不是单纯的ABCD级可以区分的非常清楚,应该是说,在有经验的医师之下听从其建议使用药物才是最明智的治疗方式。

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关键字:孕妇,用药
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